可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）檢測試劑（免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳加美生物有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232401508

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)寶山路16號?？婆d留學(xué)生產(chǎn)業(yè)園A棟二單元02區(qū)102、02區(qū)301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-08

有效期至：

2028-09-07

結(jié)構(gòu)及組成：

硝酸纖維素膜，玻璃纖維素膜，吸水墊，樣本墊，PVC板，其中硝酸纖維素膜在特定的位置上包被有ST2單克隆抗體和羊抗SAV抗體，玻璃纖維素膜上涂有膠體金標(biāo)記的ST2單克隆抗體和SAV標(biāo)記的膠體金。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿和全血中可溶性生長刺激表達(dá)基因 2 蛋白（ST2）的濃度，臨床上可用于心血管疾病的輔助評估。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟1樓02區(qū)02

型號規(guī)格：

20人份\\/盒、50人份\\/盒、 100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、2～30℃ 干燥、避光處保存，有效期 18 個月。\\r\\n2、試劑在鋁箔袋開封后，應(yīng)在 1 小時內(nèi)使用，如果相對濕度 80%～85%, 請在半小時之內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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