抗β2糖蛋白1 IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）HemosIL AcuStar Anti- β2 Glycoprotein-I IgG

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400059

注冊(cè)人住所：

180 Hartwell Road， Bedford MA 01730-2443， USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

抗β2糖蛋白1 IgG抗體試劑、抗β2糖蛋白1 IgG抗體校準(zhǔn)品1、抗β2糖蛋白1 IgG抗體校準(zhǔn)品2。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于半定量檢測(cè)人枸櫞酸鹽血漿中抗β2糖蛋白1IgG抗體的含量。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

變更情況：

2018-08-27 “注冊(cè)人名稱：Intrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊(cè)人名稱：Intrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。

生產(chǎn)地址：

Can Male，08186 Llica dˋ Amunt， Barcelona， Spain

型號(hào)規(guī)格：

抗β2糖蛋白1 IgG抗體試劑：50測(cè)試/盒，抗β2糖蛋白1 IgG抗體校準(zhǔn)品1:1×1 mL，抗β2糖蛋白1 IgG抗體校準(zhǔn)品2:1×1 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為15個(gè)月。

管理類別：

第二類

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

廣告咨詢：025-86978335 傳真：025-66622260

客服QQ:2862673649

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