可收費多糖沖洗液/VSD類
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白細胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細胞儀法-PE）CD19 PE
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第三類
產品名稱：
白細胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細胞儀法-PE）CD19 PE
注冊人名稱：
碧迪生物科學Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20173400546
注冊人住所：
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
批準(備案)日期：
2021-05-31
有效期至：
2026-05-30
結構及組成：
CD19 PE單克隆抗體試劑保存在含明膠和0.1%疊氮化鈉緩沖鹽溶液中，其中含有PE標記的CD19（Leu-12），克隆4G7。（詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品為單色直接免疫熒光試劑，配合熒光顯微鏡或流式細胞儀使用，用于對外周血中的B淋巴細胞（CD19+）進行計數。
代理公司：
碧迪醫療器械（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路458號三層348部位
變更情況：
2018-07-04 “注冊人名稱：Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences”變更為“注冊人名稱：Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences碧迪生物科學”。
生產地址：
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA ; Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico
型號規格：
50檢測人份。
產品儲存條件及有效期：
保存于2～8℃，避免光線直射，有效期24個月。
管理類別：
第三類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 白細胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細胞儀法-PE）CD19 PE | 國械注進20173400546 | 50檢測人份 | 1920.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白細胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細胞儀法- PE） | 國械注進20173400546 | 50檢測人份 | 2880.0000 |