Ⅳ型膠原（CⅣ）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

Ⅳ型膠原（CⅣ）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準20212400042

注冊人住所：

天津市東麗經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓

批準(備案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2026-01-24

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中Ⅳ型膠原(CⅣ)的含量。

變更情況：

適用機型變更 20250722,包裝規(guī)格變更 20250722,對產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術要求中文字的修改，但不涉及技術內(nèi)容的變更 20250722

生產(chǎn)地址：

天津市東麗經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓，11號樓104-105，9號樓

型號規(guī)格：

100人份/盒，500人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2~8℃條件下儲存，有效期12個月。試劑開封后2~8℃保存30天內(nèi)有效，避免長時間放置于室溫下。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準20212400042\"注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	IV型膠原（CIV）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	津械注準20212400042	100人份\|盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	IV型膠原（CIV）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	津械注準20212400042	100人份/盒	1390.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	IV型膠原（CIV）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	津械注準20212400042	100人份/盒	1393
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	IV型膠原（CIV）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	津械注準20212400042	100人份/盒	1393

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