耳鏡

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

耳鏡

注冊人名稱：

杭州好克光電儀器有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2220093號

批準(備案)日期：

2010-02-12

有效期至：

2014-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由內(nèi)窺鏡、導光束及附件組成,與人體接觸部件應,采用符合YY/T0294.1標準規(guī)定的不銹鋼材料制成。產(chǎn)品成像應清晰,視場邊緣應圓整,視場內(nèi)不得有影響觀察的劃痕、麻點及附著物等疵病;接通冷光源,在物距為20mm處觀察,照明光斑應充滿視場;膀胱鏡應密封良好,經(jīng)密封試驗后,應無成像模糊等現(xiàn)象;與醫(yī)用電氣設備互連使用的電氣安全性能應符合標準附錄A的要求。

適用范圍：

耳鏡供臨床外耳道病變的診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙 1030-2010 《耳鏡》

型號規(guī)格：

RJ-IA型、RJ-IIA型、RG-IA型

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