糖化血紅蛋白分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白分析儀

注冊(cè)人名稱：

上?；葜嗅t(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401087號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)寧橋路999號(hào)T15-4幢1)2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-23

有效期至：

2016-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由觸摸顯示屏、自動(dòng)取樣系統(tǒng)、蠕動(dòng)泵、檢測(cè)室、打印機(jī)、微控制單元、加熱模塊組成。主要性能指標(biāo):1)線性范圍:HbA1c的線性范圍4%～17%,相關(guān)系數(shù)r≥0.98;2)準(zhǔn)確性:測(cè)量結(jié)果的平均值在質(zhì)控品范圍內(nèi);3)重復(fù)性:≤3.0%;4)樣品攜帶污染率:≤0.1%;5)加熱模塊溫度為51.5℃±1.0℃。

適用范圍：

產(chǎn)品與上海華臣生物試劑公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒配套;用于檢測(cè)血樣中的糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的比例。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬 4458-40-2012(2)《MQ-2000糖化血紅蛋白分析儀》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)寧橋路999號(hào)T15-4幢1樓、2樓

型號(hào)規(guī)格：

MQ-2000型

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