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醫用分子篩制氧機
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蘇械注準20202080153
丹陽市丹延路36號
2025-12-02
2030-02-09
制氧機由制氧主機、流量計、濕化器和霧化接口組件(僅限帶霧化功能的機型)組成。
用于制取醫用氧氣。
2025-12-02型號、規格變更由“JM-2APi、JM-2ANi、JM-3Ai、JM-3ANi、JM-4Ai、JM-4ANi、JM-5Ai、JM-5ANi、JM-3Bi、JM-3BNi、JM-4Bi、JM-4BNi、JM-5Bi、JM-5BNi、JM-3Ci、JM-3CNi、JM-4Ci、JM-4CNi、JM-5Ci、JM-5CNi、JM-3Di、JM-3DNi、JM-4Di、JM-4DNi、JM-5Di、JM-5DNi、JM-3Fi、JM-3FNi、JM-4Fi、JM-4FNi、JM-5Fi、JM-5FNi、JM-3Gi、JM-3GNi、JM-4Gi、JM-4GNi、JM-5Gi、JM-5GNi”變更為“JM-2APi、JM-2ANi、JM-3Ai、JM-3ANi、JM-4Ai、JM-4ANi、JM-5Ai、JM-5ANi、JM-3Bi、JM-3BNi、JM-4Bi、JM-4BNi、JM-5Bi、JM-5BNi、JM-3Ci、JM-3CNi、JM-4Ci、JM-4CNi、JM-5Ci、JM-5CNi、JM-3Di、JM-3DNi、JM-4Di、JM-4DNi、JM-5Di、JM-5DNi、JM-3Fi、JM-3FNi、JM-4Fi、JM-4FNi、JM-5Fi、JM-5FNi、JM-3Gi、JM-3GNi、JM-4Gi、JM-4GNi、JM-5Gi、JM-5GNi、JM-6Hi、JM-6HNi、JM-10Ai、JM-10ANi、JM-10Bi、JM-10BNi”產品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”
丹陽市丹延路36號
JM-2A Pi、JM-2A Ni、JM-3A i、JM-3A Ni、JM-4A i、JM-4A Ni、JM-5A i、JM-5A Ni、JM-3B i、JM-3B Ni、JM-4B i、JM-4B Ni、JM-5B i、JM-5B Ni、JM-3C i、JM-3C Ni、JM-4C i、JM-4C Ni、JM-5C i、JM-5C Ni、JM-3D i、JM-3D Ni、JM-4D i、JM-4D Ni、JM-5D i、JM-5D Ni、JM-3F i、JM-3F Ni、JM-4F i、JM-4F Ni、JM-5F i、JM-5F Ni、JM-3G i、JM-3G Ni、JM-4G i、JM-4G Ni、JM-5G i、JM-5G Ni、JM-6H i、JM-6H Ni、JM-10A i、JM-10A Ni、JM-10B i、JM-10B Ni
不適用
Ⅱ
本文件與“蘇械注準20202080153”醫療器械注冊證共同使用
醫用分子篩制氧機
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京藥監械(準)字2010第2540188號/北京中成航宇空分設備有限公司 有效期至:2014-03-22醫用分子篩制氧機
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京藥監械(準)字2010第2540526號/北京奧吉科技發展有限公司 有效期至:2014-07-18醫用分子篩制氧機
京藥監械(準)字2011第2540001號/北京神鹿醫療器械有限公司 有效期至:2015-01-03醫用分子篩制氧機
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魯食藥監械(準)字2012第2540050號/山東新華醫療器械股份有限公司 有效期至:2016-02-06醫用分子篩制氧機
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