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載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話(huà)(12) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20202401883

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號(hào)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟西區(qū)三樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-26

有效期至:

2025-12-29

結(jié)構(gòu)及組成:

由R1、R2、校準(zhǔn)品組成。a)R1:由磷酸鹽緩沖液、PEG組成;b)R2:由磷酸鹽緩沖液、羊抗人ApoB抗體組成;c)校準(zhǔn)品:載脂蛋白B溶液。

適用范圍:

該試劑盒采用免疫透射比濁法,用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白B的含量。

變更情況:

變更時(shí)間:2021-07-26n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號(hào)麓谷國(guó)際工業(yè)園A2棟2樓”變更為“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號(hào)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓”。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號(hào)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓

型號(hào)規(guī)格:

35 mL:R1:1×25 mL,R2:1×10 mL;47 mL:R1:1×35 mL,R2:1×12 mL;128 mL:R1:2×48 mL,R2:2×16 mL;171 mL:R1:3×42 mL,R2:3×15 mL;192 mL:R1:4×36 mL,R2:2×24 mL;216 mL:R1:4×40 mL,R2:2×28 mL;300 mL:R1:4×55 mL,R2:4×20 mL;320 mL:R1:1×240 mL,R2:1×80 mL;校準(zhǔn)品規(guī)格(選配):4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未打開(kāi)的試劑盒避光保存于2℃~8℃,有效期為18個(gè)月。打開(kāi)后的試劑避光保存,可穩(wěn)定28天。打開(kāi)后的校準(zhǔn)品冷藏保存可穩(wěn)定7天。試劑不可冰凍。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法) 湘械注準(zhǔn)20202401883 R1:4×55 mL+R2:4×20 mL+校準(zhǔn)品:4×0.5 mL 3411.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十七批) 載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法) 湘械注準(zhǔn)20202401883 R1:4×55 mL+R2:4×20 mL+校準(zhǔn)品:4×0.5 mL 11.37
同類(lèi)產(chǎn)品:

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