正畸自鎖托槽開啟器

國產備案

產品名稱：

正畸自鎖托槽開啟器

注冊人名稱：

浙江普特醫(yī)療器械股份有限公司聯系電話（14）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

浙湖械備20190066號

注冊人住所：

浙江省湖州市安吉縣孝豐鎮(zhèn)竹產業(yè)科技創(chuàng)業(yè)中心

批準(備案)日期：

2025-08-15

結構及組成：

按使用形式可分為弓絲成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結扎器等。均為手持手動器械。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。

變更情況：

2025年08月15日型號/規(guī)格由“自鎖托槽開啟器Ⅰ型、自鎖托槽開啟器Ⅱ型、自鎖托槽開啟器Ⅲ型、自鎖托槽開啟器Ⅳ型、自鎖托槽開啟器Ⅴ型、自鎖托槽開啟器Ⅵ型、自鎖托槽開啟器Ⅶ型”變更為“自鎖托槽開啟器Ⅰ型;自鎖托槽開啟器Ⅱ型;自鎖托槽開啟器Ⅲ型;自鎖托槽開啟器Ⅳ型;自鎖托槽開啟器Ⅴ型;自鎖托槽開啟器Ⅵ型;自鎖托槽開啟器Ⅶ型;自鎖托槽開啟器Ⅷ型”;產品描述由“按使用形式可分為弓絲成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結扎器等。均為手持手動器械。非無菌提供?！弊兏鼮椤鞍词褂眯问娇煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結扎器等。均為手持手動器械。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒?！?變更了產品技術要求。2023年06月28日備案人住所由“安吉縣孝豐鎮(zhèn)竹產業(yè)科技創(chuàng)業(yè)中心”變更為“浙江省湖州市安吉縣孝豐鎮(zhèn)竹產業(yè)科技創(chuàng)業(yè)中心”;生產地址由“安吉縣孝豐鎮(zhèn)竹產業(yè)科技創(chuàng)業(yè)中心”變更為“浙江省湖州市安吉縣孝豐鎮(zhèn)竹產業(yè)科技創(chuàng)業(yè)中心”。2022年09月26日備案人名稱由“浙江普特醫(yī)療器械有限公司”變更為“浙江普特醫(yī)療器械股份有限公司”;產品描述由“按使用形式通?？煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結扎器等。均為手持手動器械?！弊兏鼮椤鞍词褂眯问娇煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結扎器等。均為手持手動器械。非無菌提供?！?。

生產地址：

浙江省湖州市安吉縣孝豐鎮(zhèn)竹產業(yè)科技創(chuàng)業(yè)中心

型號規(guī)格：

自鎖托槽開啟器Ⅰ型;自鎖托槽開啟器Ⅱ型;自鎖托槽開啟器Ⅲ型;自鎖托槽開啟器Ⅳ型;自鎖托槽開啟器Ⅴ型;自鎖托槽開啟器Ⅵ型;自鎖托槽開啟器Ⅶ型;自鎖托槽開啟器Ⅷ型

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