互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法)
寧波瑞源生物科技有限公司 聯(lián)系電話(huà)(16) 郵箱(4) 官方網(wǎng)站
浙械注準(zhǔn)20152400722
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
2024-08-08
2025-08-05
試劑1:乳酸酶、抗壞血酸酶、磷酸鹽緩沖液; 試劑2:4-氨基安替比林、過(guò)氧化物酶;校準(zhǔn)品:含乳酸的溶液。
用于人血清中乳酸含量的體外定量測(cè)定。
2024年8月8日:1、開(kāi)瓶穩(wěn)定性:由“2~8℃可穩(wěn)定七天”變更為“2~8℃可穩(wěn)定 30天”。2、適用機(jī)型:增加“日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培 C16000/Alinity c、羅氏 cobasC501/502/701/702、東芝 120FR/2000FR/FX8、邁瑞B(yǎng)S800/2000”。3、核發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表和說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表,詳見(jiàn)附頁(yè)1和附頁(yè)2。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
40mL (試劑1:1×30mL + 試劑2:1×10mL);60mL (試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL);6×52T(試劑1:6×16.8mL + 試劑2:6×5.8mL);52mL(試劑1:2×20mL + 試劑2:2×6mL);156mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×18mL);乳酸校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu))。
該試劑盒在2~8℃條件下保存,有效期12個(gè)月。
Ⅱ
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400722 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 1869.1200 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400722 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 708.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400722 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 1869.1200 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400722 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 708.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400722 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 1869.1200 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400722 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 1869.1200 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400722 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 708.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400722 | 40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 392.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400722 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 1869.1200 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400722 | 6×52T(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 1425.8400 |