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肌酐（CRE）測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

肌酐（CRE）測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司 聯(lián)系電話（8） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20202401144

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成，主要成分如下:1.R1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，肌酸(脫氫)酶，肌氨酸氧化酶，過氧化物酶，抗壞血酸氧化酶，TOOS。 2.R2：Tris 緩沖液，肌酐酶，4-AAP。3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白、肌酐。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和尿液樣本中肌酐的含量，臨床上作為腎功能的評價(jià)指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

210測試/盒(R1：1×45 mL、R2：1×15mL)；420測試/盒(R1：2×45mL、R2：2×15mL)；280測試/盒(R1：1×60 mL、R2：1×20mL)；560測試/盒(R1：2×60mL、R2：2×20 mL)；140測試/盒(R1：1×30mL、R2：1×10mL)；校準(zhǔn)品：1×0.5mL(1個水平，選配)；血清質(zhì)控品1：1×0.5mL(選配)；血清質(zhì)控品2：1×0.5mL(選配)；尿液質(zhì)控品1：1×0.5mL(選配)；尿液質(zhì)控品2：1×0.5mL(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

\\

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第39批 肌酐（CRE）測定試劑盒（酶法） 粵械注準(zhǔn)20202401144 校準(zhǔn)品：1×0.5mL（1個水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5mL（選配） 99.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐（CRE）測定試劑盒（酶法） 粵械注準(zhǔn)20202401144 210測試/盒（R1：1×45 mL、R2：1×15 mL） 900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐（CRE）測定試劑盒（酶法） 粵械注準(zhǔn)20202401144 420測試/盒（R1：2×45 mL、R2：2×15 mL） 1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐（CRE）測定試劑盒（酶法） 粵械注準(zhǔn)20202401144 280測試/盒（R1：1×60 mL、R2：1×20 mL） 1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐（CRE）測定試劑盒（酶法） 粵械注準(zhǔn)20202401144 560測試/盒（R1：2×60 mL、R2：2×20 mL） 2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐（CRE）測定試劑盒（酶法） 粵械注準(zhǔn)20202401144 140測試/盒（R1：1×30 mL、R2：1×10 mL） 1680.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐（CRE）測定試劑盒（酶法） 粵械注準(zhǔn)20202401144 140測試|盒（R1：1×30mL、R2：1×10mL） 58.9700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐（CRE）測定試劑盒（酶法） 粵械注準(zhǔn)20202401144 560測試|盒（R1：2×60mL、R2：2×20mL） 235.8700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐（CRE）測定試劑盒（酶法） 粵械注準(zhǔn)20202401144 280測試|盒（R1：1×60mL、R2：1×20mL） 117.9400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐（CRE）測定試劑盒（酶法） 粵械注準(zhǔn)20202401144 420測試|盒（R1：2×45mL、R2：2×15mL） 176.9000

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