一次性使用消化道吻合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用消化道吻合器

注冊人名稱：

寧波駿馬醫(yī)用器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2080364號(更)

批準(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由釘座、縫合釘架(組件)、組件外罩、手柄、保險閘、調(diào)節(jié)螺桿柄、縫合釘、切割刀、刀座組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌時,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g;產(chǎn)品組件的細胞毒性應(yīng)不大于1級、遲發(fā)性超敏反應(yīng)應(yīng)不大于1級、皮內(nèi)反應(yīng)記分應(yīng)不大于1。

適用范圍：

適用于食道、胃、腸等消化道組織的端端吻合或端側(cè)吻合。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1802-2012 《一次性使用消化道吻合器》

生產(chǎn)地址：

寧波市海曙區(qū)解放南路63號2幢1-2部分

型號規(guī)格：

WHQ-25mm、WHQ-29mm、WHQ-33mm

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