三腔胃管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

三腔胃管

注冊人名稱：

新疆雪蓮維藥生物工程有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

新食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660156號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-17

有效期至：

2017-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

胃管管道的管體應(yīng)手感柔軟、富有彈性、表面應(yīng)平滑、整潔;胃管接頭頭部表面應(yīng)手感光滑、潔凈;胃管中接頭與管道的連接牢固度應(yīng)大于20N,胃管中的管道應(yīng)通暢無堵塞現(xiàn)象。胃管內(nèi)輸入100Kpa的氣壓持續(xù)15s應(yīng)無泄漏,活動(dòng)導(dǎo)絲能順利抽出和插入。胃管采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。胃管應(yīng)無菌、無粘膜刺激反應(yīng)、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。該產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)由三個(gè)官腔組成,分別為主腔、輔腔、營養(yǎng)腔,同時(shí)主腔內(nèi)配備了醫(yī)用活動(dòng)導(dǎo)絲。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于臨床對腸胃減壓、液體或流質(zhì)營養(yǎng)的輸入、排(吸)液及十二指腸引流等。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/新0314-2012

生產(chǎn)地址：

烏魯木齊市南昌路1號

型號規(guī)格：

16Fr

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