可收費多糖沖洗液/VSD類
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泌乳素（PRL）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
泌乳素（PRL）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
珠海高瑞特醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232402077
注冊人住所：
珠海市高新區(qū)金園一路6號6棟5層
批準(備案)日期：
2023-12-12
有效期至：
2028-12-11
結構及組成：
本產品由R1（為0.1M Tris的分析緩沖液）、M（為0.4mg\\/mL已偶聯(lián)PRL抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液中）、R2（0.5μg\\/mL已標記吖啶酯的PRL抗體溶于0.1M Tris緩沖液）、校準品（選配）（為PRL抗原溶于0.1M Tris緩沖液中）、質控品（選配）（為PRL抗原溶于0.1M Tris緩沖液中）組成。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中泌乳素（PRL）的濃度，臨床上主要用于評價垂體內分泌功能。
生產地址：
珠海市高新區(qū)金園一路6號6棟5層
型號規(guī)格：
50測試\\/盒、100測試\\/盒\(zhòng)\r\\n校準品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2\\r\\n質控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2
產品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒（含質控品、校準品）2℃～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后（含質控品、校準品）2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 泌乳素（PRL）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20232402077 | 50測試/盒 校準品：0.5mL×2 質控品：0.5mL×2 | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 泌乳素（PRL）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20232402077 | 100測試/盒 校準品：1.0mL×2 質控品：1.0mL×2 | 2000.0000 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 泌乳素（PRL）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20232402077 | 50測試/盒 校準品（選配）：0.5mL×2 質控品（選配）：0.5mL×2 | 1000.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 泌乳素（PRL）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20232402077 | 100測試/盒 校準品（選配）：1.0mL×2 質控品（選配）：1.0mL×2 | 2000.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 泌乳素（PRL）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20232402077 | 100測試|盒 校準品：1.0mL×2 質控品：1.0mL×2 | 2000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 泌乳素（PRL）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20232402077 | 50測試|盒 校準品：0.5mL×2 質控品：0.5mL×2 | 1000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十三批） | 泌乳素（PRL）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20232402077 | 100測試/盒 校準品（選配）：1.0mL×2 質控品（選配）：1.0mL×2 | 2000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十三批） | 泌乳素（PRL）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20232402077 | 50測試/盒 校準品（選配）：0.5mL×2 質控品（選配）：0.5mL×2 | 1000 |
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