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弓形蟲IgM抗體質(zhì)控品LIAISON? Control Toxo IgM

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

弓形蟲IgM抗體質(zhì)控品LIAISON? Control Toxo IgM

注冊人名稱：

索靈診斷（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163404779

注冊人住所：

Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

陰性質(zhì)控品：制備于緩沖液中的人血清，對弓形蟲免疫球蛋白M抗體無反應(yīng)，牛血清蛋白，ProClin? 300。陽性質(zhì)控品：制備于緩沖液中的人血清，對弓形蟲免疫球蛋白M抗體有反應(yīng)，牛血清蛋白，ProClin? 300和惰性黃色染料。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于弓形蟲IgM抗體檢測時的質(zhì)量控制。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室

變更情況：

2021-05-08 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址：

Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY

型號規(guī)格：

陰性質(zhì)控品：2×0.7 mL，陽性質(zhì)控品：2×0.7 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為21個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 弓形蟲IgM抗體質(zhì)控品 國械注進(jìn)20163404779 陰性質(zhì)控品：2×0.7 mL，陽性質(zhì)控品：2×0.7 mL。 1976.2500

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