醫用退熱貼

國產備案

產品名稱：

醫用退熱貼

注冊人名稱：

云南貝洋生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

滇昆械備20160003號

注冊人住所：

云南省昆明市五華區龍鼎財智中心3期1幢22層2210

批準(備案)日期：

2016-02-03

結構及組成：

醫用退熱貼由降溫物質（純水、甘油、聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、EDTA-2Na、交聯聚丙烯酸、交聯聚維酮、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、丙二醇、DMDM乙內酰脲）和外套（聚乙烯薄膜）及固定器具（無紡布背襯層）組成，降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含部分第一類醫療器械產品禁止添加成分名錄所列成分。非無菌產品。

適用范圍：

用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

變更情況：

型號規格：嬰兒用 45mm×85mm,45±5mm,85±5mm。變更為嬰兒用40mm×85mm（40±2mm,85±2mm），兒童成人用50mm×120mm（50±2mm,120±2mm）。變更時間2020年11月24日。n產品名稱-中文由“退熱貼”變更為“醫用退熱貼”；型號或規格由“變更為嬰兒用40mm×85mm（40±2mm,85±2mm），兒童成人用50mm×120mm（50±2mm,120±2mm）。”變更為“嬰兒用40mm×85mm，兒童成人用50mm×120mm”；產品描述由“由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1513214380976.doc)”變更為“醫用退熱貼由降溫物質（純水、甘油、聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、EDTA-2Na、交聯聚丙烯酸、交聯聚維酮、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、丙二醇、DMDM乙內酰脲）和外套（聚乙烯薄膜）及固定器具（無紡布背襯層）組成，降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含部分第一類醫療器械產品禁止添加成分名錄所列成分。非無菌產品。”；預期用途由“用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1513214381061.doc)”變更為“用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。”變更時間2022年03月23日

生產地址：

昆明市富民縣豹子溝工業園區20號地塊

產品儲存條件及有效期：

三年

備注：

產品圖片