顱腦外引流系統(tǒng)

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湘械注準20232140483

湘潭經開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓612室04號

2023-05-30

2028-05-29

產品由滴瓶、引流管路、積液袋、帶刻度的調節(jié)尺和懸掛繩、無菌敷料和泡沫敷料、導管固定裝置組成，其中無菌敷料和泡沫敷料、導管固定裝置為外購有證部件。滴瓶由透明PC、PC+PE、ABS、PTFE、PC+PMVS、PVC材料制成，引流管路由PVC、PC+PE、304不銹鋼+PC或PC、PP+PMVS、ABS材料制成，積液袋由PVC、POM、PTFE材料制成，帶刻度的調節(jié)尺、懸掛繩由ABS及尼龍繩材料制成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌后無菌提供，一次性使用。

用于顱內出血患者的腦脊液或血腫引流。

湘潭經開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓612室04號

顱腦外引流系統(tǒng)型號根據引流系統(tǒng)的配件組成結構不同分為：顱腦外引流系統(tǒng)I型、顱腦外引流系統(tǒng)II型、顱腦外引流系統(tǒng)III型；各型號的配置見附表1。規(guī)格以內部主要組成滴瓶的規(guī)格來定義，所有型號的滴瓶按容量不同分為：55mL、100mL。

第二類