A族鏈球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

A族鏈球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）

注冊人名稱：

北京金沃夫生物工程科技有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163401343

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測試紙、試劑A、試劑B、抽提管。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測咽喉拭子樣本中的A族鏈球菌抗原。

變更情況：

2022-03-24 “注冊人住所：北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室

型號規(guī)格：

1人份袋。條型：25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒；卡型：20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	A族鏈球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準(zhǔn)20163401343	25人份\|盒	1250.0000

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