液基細(xì)胞處理試劑盒

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

液基細(xì)胞處理試劑盒

注冊(cè)人名稱：

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯威械備20210081號(hào)

注冊(cè)人住所：

山東省威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)威高路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

液基細(xì)胞處理試劑盒由細(xì)胞保存液、樣本密度分離液、緩沖液組成。其中細(xì)胞保存液、樣本密度分離液、緩沖液均為第一類醫(yī)療器械。細(xì)胞保存液主要由甲醇（5-20(百分比)）、乙醇（5-30(百分比)）、氯化鈉（0.06-0.1(百分比)）、氯化鉀（0.01-0.05(百分比)）和純化水（50-80(百分比)）組成，用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞。樣本密度分離液主要由甘油（10-30(百分比)）和純化水（70-90(百分比)）組成，通過(guò)密度分離作用，用于樣本中不同成分的分離，以便于對(duì)樣本的進(jìn)一步分析。緩沖液主要由磷酸鹽（5-20mM）和純化水組成，僅用于提供\\/維持反應(yīng)環(huán)境。

適用范圍：

用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞，僅用于分析前處理。

生產(chǎn)地址：

山東省威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)威高路1-1號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第一類

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