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甲型肝炎病毒IgM抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

甲型肝炎病毒IgM抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163401333

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1，試劑2，校準(zhǔn)品1，校準(zhǔn)品2。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的甲型肝炎病毒IgM抗體。

變更情況：

2016-12-09 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū)；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓一層B區(qū) ”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”。 2020-12-17 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓”。 2020-11-12 變更產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格、適用機(jī)型、產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。 2019-11-14 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

100人份盒、100人份盒（含校準(zhǔn)品）、200人份盒、200人份盒（含校準(zhǔn)品）、300人份盒、300人份盒（含校準(zhǔn)品）、500人份盒、500人份盒（含校準(zhǔn)品）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20163401333 300人份|盒（含校準(zhǔn)品） 7200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20163401333 300人份|盒 7200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20163401333 100人份|盒（含校準(zhǔn)品） 950.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20163401333 100人份|盒 950.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20163401333 500人份|盒 4750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20163401333 200人份|盒（含校準(zhǔn)品） 3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20163401333 500人份|盒（含校準(zhǔn)品） 12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20163401333 200人份|盒 1900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20163401333 200人份/盒（含校準(zhǔn)品） 1900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20163401333 500人份/盒（含校準(zhǔn)品） 4750.0000

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