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降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

石家莊博洋生物科技有限公司 聯(lián)系電話（6） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20182400172

注冊(cè)人住所：

石家莊市高新區(qū)方億科技園A區(qū)1號(hào)樓5層04廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-06-26

有效期至：

2028-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

（1）檢測(cè)卡：由塑料卡殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被PCT單克隆抗體Ⅰ；C線包被羊抗鼠IgG抗體）、結(jié)合墊（含有熒光標(biāo)記的PCT單克隆抗體Ⅱ）、吸水紙、聚氯乙烯（PVC）底板組成。（2）ID卡。

適用范圍：

用于檢測(cè)人全血/血清/血漿樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

變更情況：

1.生產(chǎn)地址:“河北省石家莊市高新產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)方億科技園A區(qū)1號(hào)樓5層03、04廠房”變更為“石家莊高新區(qū)方億科技園A區(qū)1號(hào)樓5層04廠房”

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)方億科技園A區(qū)1號(hào)樓5層04廠房

型號(hào)規(guī)格：

20T/盒、40T/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2~30℃，有效期為12個(gè)月。鋁箔袋開(kāi)封后，在濕度≤80%條件下使用,有效期為1小時(shí)。

管理類別：

第二類

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聯(lián)系電話
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