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乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

四川邁克生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400828號(變更批件)

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-07-14

有效期至：

2015-07-13

變更情況：

變更內(nèi)容:產(chǎn)品說明書檢驗原理項圖示中的“抗原(樣本)”變更為“抗體(樣本)”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 2243-2011

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

100人份;400人份。

聯(lián)系電話
(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)