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電子筆式注射器

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

電子筆式注射器

注冊人名稱：

江蘇德爾福醫療器械有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20192140945

注冊人住所：

常州經濟開發區潞城街道潞橫路2890號

批準(備案)日期：

2025-09-26

有效期至：

2029-08-11

結構及組成：

電子筆式注射器由筆帽、筆芯端蓋、筆芯支架、筆身、屏幕、按鍵、輸注機構、單片機處理器及控制電路組成，不包括筆芯(卡式瓶)和注射針頭，所有部件不與藥液接觸。產品以非滅菌形式提供。其中DZ-ⅠD、DZ-ⅠE筆芯端蓋和筆芯支架為一體式。

適用范圍：

電子筆式注射器與筆芯(3mL 卡式瓶)和注射針頭配合使用，用于皮下注射藥液。

變更情況：

2025-09-26產品技術要求變更由“變更情況對比表中原條款及內容”變更為“變更情況對比表中修改后條款及內容”型號、規格變更由“DZ-ⅠB、DZ-ⅠC”變更為“DZ-ⅠB、DZ-ⅠC、DZ-ⅠY、DZ-ⅠD、DZ-ⅠE”結構組成變更由“電子筆式注射器由筆帽、筆芯端蓋、筆芯支架、筆身、屏幕、按鍵、輸注機構、單片機處理器及控制電路組成，不包括筆芯（卡式瓶）和注射針頭，所有部件不與藥液接觸。產品以非滅菌形式提供。”變更為“電子筆式注射器由筆帽、筆芯端蓋、筆芯支架、筆身、屏幕、按鍵、輸注機構、單片機處理器及控制電路組成，不包括筆芯（卡式瓶）和注射針頭，所有部件不與藥液接觸。產品以非滅菌形式提供。其中DZ-ⅠD、DZ-ⅠE筆芯端蓋和筆芯支架為一體式。”

生產地址：

常州經濟開發區潞城街道潞橫路2890號（一層、二層、六層）

型號規格：

DZ-ⅠB、DZ-ⅠC、DZ-ⅠY、DZ-ⅠD、DZ-ⅠE

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20192140945”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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