可收費多糖沖洗液/VSD類
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白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
北京金沃夫生物工程科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173400406
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室
批準(備案)日期：
2021-11-26
有效期至：
2027-03-07
結構及組成：
試劑：包被有白色念珠菌單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和乳膠微球-白色念珠菌單克隆抗體復合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙；樣本稀釋液。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于定性檢測女性陰道拭子樣本中的白色念珠菌抗原。
變更情況：
2022-03-17 “注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。
生產地址：
北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室
型號規(guī)格：
卡型：1人份袋、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒，10人份袋、50人份盒、100人份盒；條型：1人份袋、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒，10人份袋、50人份盒、100人份盒，30人份袋、60人份盒、90人份盒。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊產品技術要求和說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求和說明書。
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20173400406 | 25人份|盒 | 700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20173400406 | 卡型；25人份/盒 | 912.0000 |