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輸液貼

國產 失效 注冊
產品名稱:

輸液貼

注冊人名稱:

杭州愛可醫療器械有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

浙杭食藥監械(準)字2009第1640036號

批準(備案)日期:

2009-06-17

有效期至:

2013-06-16

結構及組成:

產品由基帶、粘膠層、吸收層、保護層組成。產品性能指標:保護層:應完整不破損,保護層應將吸收層全部覆蓋;吸收層:應置于基帶的中央部位;粘膠層:剝離強度應不低于1.0N/cm2,持粘性應不大于2.5mm,在溫度為37℃條件下放置30min后應無殘留粘性物質,含膠量應不低于35g/ m2。粘膠層對皮膚應無刺激。產品應無菌。若經環氧乙烷滅菌,滅菌后放置14天,其環氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。

適用范圍:

產品供輸液時固定輸液針頭、管用。不適用于手術切口、創口縫合后敷貼。

產品標準編號:

YZB/浙杭0524-2008《輸液貼》

型號規格:

7.5cm±1cm×4cm±1cm

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