白介素-6（IL-6）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州瑞輝生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20252401427

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓

批準(備案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

A型 24人份/盒由抗試劑A(R1)、抗試劑B(R2)、磁微粒試劑(R3)、高值校準品(選配)、中值校準品(選配)、低值校準品(選配)、高值質(zhì)控品(選配)、低值質(zhì)控品(選配)、底物液、清洗液、一次性反應槽、TIP頭、磁套組成。B型 100人份/盒由抗試劑A(R1)、抗試劑B(R2)、磁微粒試劑(R3)、高值校準品(選配)、中值校準品(選配)、低值校準品(選配)、高值質(zhì)控品(選配)、低值質(zhì)控品(選配)組成。其中，抗試劑 A(R1)：生物素標記的鼠源抗 IL-6 抗體，抗試劑 B(R2)：堿性磷酸酶標記的羊源抗 IL-6 抗體，磁微粒試劑(R3)：連有鏈霉親和素的磁微粒，校準品(選配)：凍干品，含重組 IL-6 抗原(大腸桿菌表達)、新生牛血清、0.05%prolin300 的緩沖液，質(zhì)控品(選配)：凍干品，含重組 IL-6 抗原(大腸桿菌表達)、新生牛血清、0.05%prolin300 的緩沖液，底物液：主要成分為 2-氨基-2-甲基-1，3-丙二醇(AMPD)，清洗液：Tris 緩沖液。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中白介素-6(IL-6)的含量，主要用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓

型號規(guī)格：

A型 24人份/盒、B型 100人份/盒。校準品：3×0.50mL(凍干粉)(選配)、質(zhì)控品：2×0.50mL(凍干粉)(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。2.未開封的校準品和質(zhì)控品于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，校準品和質(zhì)控品復溶后2℃～8℃可以保存28天。3. 打開試劑盒后檢查試劑密封是否正確，是否有破損。若試劑密封不當，或有破損，請不要使用試劑。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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