肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法）

深圳市康立生物醫(yī)療有限公司 聯(lián)系電話（8） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站

粵械注準(zhǔn)20232402171

深圳市寶安區(qū)航城街道黃田社區(qū)黃田楊背工業(yè)區(qū)三期10棟6層、11棟B區(qū)6層（研發(fā)場(chǎng)所）

2023-12-22

2028-12-21

1. 檢測(cè)卡為單人份鋁箔袋包裝，內(nèi)含Myo檢測(cè)卡和干燥劑，Myo檢測(cè)卡主要組成為：PVC底板、吸水紙、硝酸纖維素膜、鼠抗人Myo抗體（T線）、羊抗鼠IgG多克隆抗體（C線）、結(jié)合墊、熒光標(biāo)記鼠抗人Myo抗體。檢測(cè)卡的二維碼中包含項(xiàng)目條碼號(hào)。ID卡包含本試劑盒的名稱、批次代碼、校準(zhǔn)曲線、濃度單位、檢測(cè)時(shí)間等信息。\\r\\n2. 樣本稀釋液的主要成分為磷酸鹽緩沖液（100mM, pH7.4）。

本試劑適用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌紅蛋白的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道（康立高新產(chǎn)業(yè)園）（委托生產(chǎn)）

10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒

1.試劑盒應(yīng)于2℃～30℃、干燥環(huán)境下存放，有效期為18個(gè)月。 2.檢測(cè)卡開(kāi)封穩(wěn)定性：檢測(cè)卡的鋁箔袋開(kāi)封后，在溫度不高于40℃、濕度不高于90%的環(huán)境下，有效期為30分鐘。 3.樣本稀釋液開(kāi)瓶穩(wěn)定性：稀釋液瓶子開(kāi)瓶后，在溫度不高于40℃、濕度不高于90%的環(huán)境下，有效期為30分鐘，建議即開(kāi)即用。稀釋液未開(kāi)瓶有效期為18個(gè)月，貯存溫度為2℃～30℃。

第二類

受托生產(chǎn)企業(yè)：梅州康立高科技有限公司