尿液分析試紙條

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿液分析試紙條

注冊(cè)人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152400734

注冊(cè)人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2025-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由塑料基片及試劑紙片組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品可對(duì)尿液中的葡萄糖（GLU）、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、酸堿度(pH)、蛋白質(zhì)(PRO)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細(xì)胞(LEU)、抗壞血酸(VC)、微量白蛋白（MA）、肌酐（Cr）、尿鈣（Ca）進(jìn)行定性或半定量檢測(cè)。BA-10A、BA-10EA、BA-10B、BA-10C、BA-10D、BA-10G、BA-10F、BA-10T檢測(cè)人體尿液項(xiàng)目為：葡萄糖（GLU）、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、酸堿度(pH)、蛋白質(zhì)(PRO)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細(xì)胞(LEU)；BA-11A、BA-11B、BA-11C、BA-11D、BA-11T、BA-11F、BA-11G、BA-11HK、BA-11BH、BA-11BU檢測(cè)人體尿液項(xiàng)目為：葡萄糖（GLU）、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、酸堿度(pH)、蛋白質(zhì)(PRO)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細(xì)胞(LEU)、抗壞血酸(VC)；BA-12A 、BA12-B檢測(cè)人體尿液項(xiàng)目為：葡萄糖（GLU）、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、酸堿度(pH)、蛋白質(zhì)(PRO)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細(xì)胞(LEU)、抗壞血酸(VC)、微量白蛋白（MA）；BA-14A、BA-14B、BA-14C、BA-14D檢測(cè)人體尿液項(xiàng)目為：葡萄糖（GLU）、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、酸堿度(pH)、蛋白質(zhì)(PRO)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細(xì)胞(LEU)、抗壞血酸(VC)、微量白蛋白（MA）、肌酐（Cr）、尿鈣（Ca）。

變更情況：

2020-05-26: 1、注冊(cè)人名稱由“深圳市錦瑞電子有限公司”變更為“深圳市錦瑞生物科技有限公司”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道平山民企科技園7棟5樓。”變更為“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)5樓A區(qū)”。n2020-05-26: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2020-05-26: 一、注冊(cè)證載明內(nèi)容發(fā)生變更，變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共2頁(yè)）；二、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”和“產(chǎn)品說(shuō)明書”內(nèi)容發(fā)生變更，變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2（共19頁(yè)）。n2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):BA-10A、BA-10EA、BA-10B、BA-10C、BA-10D、BA-10G、BA-10F、BA-10T 、BA-11A、BA-11B、BA-11C、BA-11D、BA-11T、BA-11F、BA-11G、BA-11HK、BA-11BH、BA-11BU、BA-12A 、BA12-B、BA-14A、BA-14B、BA-14C、BA-14D；規(guī)格：1條裝，30條/筒，50條/筒，100條/筒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

干燥避光密封保存2℃～30℃環(huán)境下，有效期為18個(gè)月；開(kāi)封后，蓋緊筒蓋，干燥保存在2℃～30℃溫度下，有效期為1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400734”注冊(cè)證共同使用。

產(chǎn)品圖片