脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

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粵械注準(zhǔn)20202400141

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動社區(qū)西鄉(xiāng)大道288號華豐總部經(jīng)濟(jì)大廈B座125

2022-03-10

2025-02-03

試劑1：HEPES(4-羥乙基哌嗪乙磺酸)緩沖液pH7.6，含50mmol/L 乙二胺四乙酸（EDTA），0.05%慶大霉素；試劑2：檸檬酸三鈉緩沖液（pH 2.7），含0.05%慶大霉素；試劑3：1-十四烷氧基-2-（4-硝基苯基琥珀酰基）-sn-丙三基-3-磷酸膽堿；校準(zhǔn)品：人血清脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2凍干粉；質(zhì)控品1：人血清脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2凍干粉；質(zhì)控品2：人血清脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2凍干粉。

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）的活性，僅作輔助診斷用。

2022-03-15: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層”變更為“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動社區(qū)西鄉(xiāng)大道288號華豐總部經(jīng)濟(jì)大廈B座125”。

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟-1B、4F、5B、13F

100人份/盒

試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃密封保存，有效期為12個月，試劑不得冷凍。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1周，質(zhì)控品復(fù)溶后于2~8℃密封保存可穩(wěn)定30天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400141”注冊證共同使用。