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α-淀粉酶測定試劑盒(EPS底物法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒(EPS底物法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20162400027

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-09-29

結構及組成：

試劑1：Good’s緩沖液Ph7.1、氯化鈉、氯化鎂、α―葡萄糖苷酶；試劑2：Good’s 緩沖液 Ph7.1、4,6-亞乙基-4-七聚糖硝基苯酚（ET-G7PNP）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中α-淀粉酶的活性。

變更情況：

生產地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū);申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1:20mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2: 10mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:60mL×4，試劑2: 15mL×4；試劑1:60mL×6，試劑2:15mL×6；試劑1:60mL×8，試劑2:15mL×8；試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:80mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:80mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:80mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:400mL×1，試劑2:100mL×1；試劑1:400mL×2，試劑2:100mL×2。

產品儲存條件及有效期：

該產品2℃-8℃條件下避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法） 浙械注準20162400027 R1:60ML*2 R2:15ML*2 2494.50
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