一次性肛腸吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性肛腸吻合器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

無(wú)錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172092531

注冊(cè)人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性肛腸吻合器主要由抵釘座、穿刺軸、吻切組件外殼、指示標(biāo)牌、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母體、墊刀圈、鈦釘和環(huán)形刀構(gòu)成,一次性肛腸吻合器附件由窺視套、支撐套、肛塞、鉤線棒組成,根據(jù)組件外徑不同分為三種。抵釘座、環(huán)形刀和穿刺軸采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成,手柄、吻切組件外殼、活動(dòng)手柄、固定手柄和調(diào)節(jié)螺母體采用ABS制成,保險(xiǎn)采用PC制成,墊刀圈采用PE制成,吻合釘采用TA1 /TA2材料制成。本產(chǎn)品采用輻照滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,為一次性使用

適用范圍：

適用于齒狀線上黏膜選擇性切除。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2090679號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030123號(hào)。

生產(chǎn)地址：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SKGC-32.2)SKGC-33.8)SKGC-35.8

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