結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

凱杰生物工程（深圳）有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400480

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路18號(hào)2F-6F

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2025-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

樣本處理試劑：TB DNA提取液；核酸擴(kuò)增試劑：TB PCR反應(yīng)液、Taq酶 (5UμL)、UNG酶（1UμL）；對(duì)照品：TB陰性對(duì)照、TB強(qiáng)陽(yáng)性對(duì)照、TB臨界陽(yáng)性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本品用于可疑結(jié)核病患者經(jīng)處理的痰液標(biāo)本結(jié)核分枝桿菌核酸的定性檢測(cè)。

變更情況：

2019-08-30 “注冊(cè)人住所：深圳市南山區(qū)高新工業(yè)村R3-B-6F、7F；生產(chǎn)地址：深圳市南山區(qū)高新工業(yè)村R3-B-6F；深圳市南山區(qū)科技園路科技園工業(yè)廠房25棟2段5層”變更為“注冊(cè)人住所：深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路18號(hào)2F-6F；生產(chǎn)地址：深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路18號(hào)2F-6F”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路18號(hào)2F-6F

型號(hào)規(guī)格：

48測(cè)試盒，96測(cè)試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒貯存于-20℃，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類