一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵

注冊(cè)人名稱：

深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232031173

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)龍華街道清湖社區(qū)清湖村寶能科技園12棟16層A座B單位

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2028-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由芯杠、外套、內(nèi)腔、壓力表、連接管及接頭組成。

適用范圍：

用于心血管介入手術(shù)中，與球囊擴(kuò)張導(dǎo)管連接使用，通過壓力表顯示的壓力值，對(duì)球囊作精確充盈及收縮，從而達(dá)到擴(kuò)張或收縮球囊的目的。

變更情況：

2023-07-10: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào)智慧家園二期2B1401”變更為“深圳市龍華區(qū)龍華街道清湖社區(qū)清湖村寶能科技園12棟16層A座B單位”。

生產(chǎn)地址：

東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)暢園路4號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

BID-20

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20232031173”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-13神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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