二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

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蘇械注準(zhǔn)20182401657

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)

2022-12-13

2023-12-17

試劑：磷酸烯醇式丙酮酸鹽(PEP)（6.4 mmol/L）、還原型輔酶Ⅰ(NADH)（1.5 mmol/L）、蘋果酸脫氫酶(MDH)（≥1000 U/L）、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)（≥2000 U/L）。校準(zhǔn)品為含二氧化碳的水溶液（詳見標(biāo)簽）。二氧化碳校準(zhǔn)品濃度為：（50±2.5）mmol/L。

用于體外定量檢測人血清中二氧化碳（CO2）的濃度。

2022-12-13注冊人住所變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號三層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)”生產(chǎn)地址變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號三層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)”

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)

試劑:70ml×6t試劑:70ml×2t試劑:50ml×6t試劑:50ml×2試劑:20ml×1t試劑:20ml×5t 試劑:20ml×10t/ 72測試×10（試劑:22.2ml×10） 二氧化碳校準(zhǔn)品：1×1.0ml（可選購）

1. 原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。2. 試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定14天。3. 校準(zhǔn)品避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個月。4. 校準(zhǔn)品開瓶后直接使用，用后即棄。

第二類

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182401657”注冊證共同使用