圈斷器

國產失效注冊

產品名稱：

圈斷器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1050073號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2012-02-06

有效期至：

2016-02-05

結構及組成：

圈斷器的主要零件材料應符合注冊產品標準中的規(guī)定。主要技術指標:1)圈斷器應有良好的摘除性能,經試驗能順利地截除。2)圈斷器開閉時活動部位應輕松靈活,無卡塞現(xiàn)象。螺釘經定位固定后不得松動。焊接和鉚接部位應牢固。3)采用20Cr13材料制成的零件經熱處理后,其硬度為40HRC～48HRC。4)圈斷器的表面粗糙度參數Ｒa之數值應不大于:外表面無光亮0.8μm,有光亮0.4μm。5)圈斷器應有良好的耐腐蝕性能。6)銅制件的電鍍應按YY 0076中規(guī)定的D.l3Ni7/Cr0.3要求進行。7)圈斷器的外形應光滑,無

適用范圍：

供耳鼻喉科截除息肉和扁桃體手術用。

產品標準編號：

YZB/滬0225-05A-2012《圈斷器》

生產地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

扁桃體(槍形、直形)、鼻息肉、耳息肉

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