心肌標(biāo)志物質(zhì)控品I

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242401182

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園B-4廠房B單元3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品L含一定濃度的心肌肌鈣蛋白I、B型鈉尿肽、D-二聚體抗原，含防腐劑（ProClin 300），靶值范圍見靶值單。rn質(zhì)控品H含一定濃度的心肌肌鈣蛋白I、B型鈉尿肽、D-二聚體抗原，含防腐劑（ProClin 300），靶值范圍見靶值單。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，對心肌肌鈣蛋白I、B型鈉尿肽和D-二聚體項(xiàng)目檢測時(shí)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。rn可與深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的高敏心肌肌鈣蛋白I/B型鈉尿肽/D-二聚體測定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法）、高敏心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法）、B型鈉尿肽測定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法）配套使用。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園B-4廠房B單元3層

型號規(guī)格：

4瓶，1.0mL/瓶；L、H各2瓶（凍干品，復(fù)溶體積）。 2瓶，1.0mL/瓶；L（凍干品，復(fù)溶體積）。 2瓶，1.0mL/瓶；H（凍干品，復(fù)溶體積）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。開瓶復(fù)溶后，2℃-8℃可保存7天，室溫（15-30℃）可保存1天，-20℃可保存30天（僅可凍融一次）。

管理類別：

第二類