旋入針器械箱

國產失效注冊

產品名稱：

旋入針器械箱

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2014第1100015號

批準(備案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

結構及組成：

該產品由弓形擰入器、開口器、二爪擰入器、三爪擰入器、鎖片打入器Ⅰ、鎖片打入器Ⅱ、引導器、擴髓器、軟組織保護器、棘輪扳手、鎖片拔出器、快換扳手、擴孔器、取出器、六方改錐組成。旋入針器械應采用GB/T 1220-2007中規(guī)定的20Cr13或30Cr13材料制造。旋入針器械箱體應采用GB/T 3280-2007中規(guī)定的12Cr18Ni9)06Cr19Ni10或采用GB/T3190-2008中規(guī)定的2A12材料制造。主要性能:1)旋入針器械的表面應光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2)

適用范圍：

該產品供骨科骨折手術安裝防旋型帶鎖髓內釘(旋入針)時使用。

產品標準編號：

YZB/津0623-2014

生產地址：

天津新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室。靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19