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蘇械注準20232221092
南通開發(fā)區(qū)新東路9號
2024-04-26
2028-08-06
本產品由精密加樣系統(tǒng)、機械移載模塊、離心模塊、制冷模塊、振蕩模塊、磁力吸附模塊、軟件系統(tǒng)(發(fā)布版本號:V1.0)以及機械支撐系統(tǒng)組成。
用于臨床檢驗分析儀器分析前適配試劑或樣本的加樣,該產品處理的樣本類型為人外周血,最大離心轉速為2200轉/分鐘,樣本/試劑孵育溫度范圍為2℃~8℃。
2024-04-26注冊人名稱變更 由“江蘇格諾生物科技有限公司”變更為“江蘇格諾生物科技集團有限公司”
上海市閔行區(qū)浦星公路789號3幢(委托生產)
Whitebox 1000
Ⅱ
該產品受托生產企業(yè):上海英醫(yī)達醫(yī)療器械用品有限公司本文件與“蘇械注準20232221092”醫(yī)療器械注冊證共同使用
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國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400544號/DiaMed GmbH 有效期至:2015-02-15自動加樣系統(tǒng)
蘇械注準20222221778/納昂達(南京)生物科技有限公司 有效期至:2027-09-20自動加樣系統(tǒng)
粵械注準20232220992/深圳市朗司醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-06-08自動加樣系統(tǒng)
粵械注準20232220840/深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-05-17自動加樣系統(tǒng)
湘械注準20212222359/長沙邁迪克智能科技有限公司 有效期至:2026-12-28自動加樣系統(tǒng)
湘械注準20222221660/湖南超亟檢測技術有限責任公司 有效期至:2027-08-24自動加樣系統(tǒng)
粵械注準20192220709/珠海市銀科醫(yī)學工程股份有限公司 有效期至:2029-06-24自動加樣系統(tǒng)
浙械注準20202220056/浙江安諾優(yōu)達生物科技有限公司 有效期至:2025-01-21自動加樣系統(tǒng)
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