PD-L1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223400313

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)鼎山路39號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

PD-L1抗體試劑：單克隆兔抗PD-L1抗體，抗體稀釋液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測經(jīng)10%中性緩沖福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)組織切片中PD-L1蛋白的表達(dá)情況，用于輔助鑒別可使用KEYTRUDA?（pembrolizumab帕博利珠單抗）治療的NSCLC癌患者。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)鼎山路39號

型號規(guī)格：

3mL/瓶、6 mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光儲存，有效期12個(gè)月

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	PD-L1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	國械注準(zhǔn)20223400313	6mL/瓶	18750.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	PD-L1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	國械注準(zhǔn)20223400313	6mL/瓶	18750.00
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	PD-L1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	國械注準(zhǔn)20223400313	6mL\|瓶	18750.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	PD-L1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	國械注準(zhǔn)20223400313	6ml/瓶	18750

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