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金屬髓內釘

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱:

金屬髓內釘

注冊人名稱:

武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20143462289

注冊人住所:

武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號

批準(備案)日期:

2018-04-09

有效期至:

2023-04-08

結構及組成:

該產品由主釘(釘體和尾釘)、鎖釘等部件組成。分為股骨交鎖髓內釘,脛骨交鎖髓內釘,股骨重建髓內釘型號。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金,鈦合金產品表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍:

該產品適用于股骨干、脛骨干骨折內固定。

變更情況:

2019-05-21 企業(yè)本次申請變更以下內容:n1. 變更醫(yī)療器械注冊產品標準的內容,詳見醫(yī)療器械注冊產品標準更改單;2. 增加產品型號規(guī)格,詳見變更后產品型號規(guī)格列表;3. 變更注冊證載明的結構及組成,由“該產品由主釘(釘體和尾釘)、鎖釘等部件組成。分為股骨交鎖髓內釘,脛骨交鎖髓內釘,股骨重建髓內釘型號。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金,鈦合金產品表面無著色。非滅菌包裝”變更為“該產品由主釘、鎖釘、抗旋轉螺釘、尾釘等組件組成。材料采用符合GB 4234中的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810中的Ti6Al4V鈦合金。鈦合金產品表面有經過彩色陽極氧化處理、灰黑色陽極氧化處理、和未經過陽極氧化處理三種狀態(tài)。滅菌和非滅菌包裝。滅菌包裝產品經輻照滅菌,有效期為5年”。 2020-09-24 “注冊人名稱:武漢德骼拜爾外科植入物有限公司”變更為“注冊人名稱:武漢邁瑞科技有限公司”。

生產地址:

武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號

型號規(guī)格:

見附頁

管理類別:

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
新疆+陽光采購 鎖釘 (Ⅰ型) 國械注準20143462289 480.0
新疆+陽光采購 鎖釘 (Ⅰ型) 國械注準20143462289 480.0
新疆+陽光采購 股骨重建髓內釘 (Ⅰ型)-1 國械注準20143462289 10450.0
新疆+陽光采購 鎖釘 (Ⅰ型) 國械注準20143462289 480.0
新疆+陽光采購 股骨重建髓內釘 (Ⅰ型)-1 國械注準20143462289 10450.0
新疆+陽光采購 股骨重建髓內釘 (Ⅰ型)-1 國械注準20143462289 10450.0
新疆+陽光采購 鎖釘 (Ⅰ型) 國械注準20143462289 480.0
新疆+陽光采購 鎖釘 (Ⅰ型) 國械注準20143462289 480.0
新疆+陽光采購 鎖釘 (Ⅰ型) 國械注準20143462289 480.0
新疆+陽光采購 鎖釘 (Ⅰ型) 國械注準20143462289 480.0
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