互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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金屬髓內釘
武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站
國械注準20143462289
武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號
2018-04-09
2023-04-08
該產品由主釘(釘體和尾釘)、鎖釘等部件組成。分為股骨交鎖髓內釘,脛骨交鎖髓內釘,股骨重建髓內釘型號。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金,鈦合金產品表面無著色。非滅菌包裝。
該產品適用于股骨干、脛骨干骨折內固定。
2019-05-21 企業(yè)本次申請變更以下內容:n1. 變更醫(yī)療器械注冊產品標準的內容,詳見醫(yī)療器械注冊產品標準更改單;2. 增加產品型號規(guī)格,詳見變更后產品型號規(guī)格列表;3. 變更注冊證載明的結構及組成,由“該產品由主釘(釘體和尾釘)、鎖釘等部件組成。分為股骨交鎖髓內釘,脛骨交鎖髓內釘,股骨重建髓內釘型號。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金,鈦合金產品表面無著色。非滅菌包裝”變更為“該產品由主釘、鎖釘、抗旋轉螺釘、尾釘等組件組成。材料采用符合GB 4234中的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810中的Ti6Al4V鈦合金。鈦合金產品表面有經過彩色陽極氧化處理、灰黑色陽極氧化處理、和未經過陽極氧化處理三種狀態(tài)。滅菌和非滅菌包裝。滅菌包裝產品經輻照滅菌,有效期為5年”。 2020-09-24 “注冊人名稱:武漢德骼拜爾外科植入物有限公司”變更為“注冊人名稱:武漢邁瑞科技有限公司”。
武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號
見附頁
第三類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準20143462289 | 480.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準20143462289 | 480.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 股骨重建髓內釘 (Ⅰ型)-1 | 國械注準20143462289 | 10450.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準20143462289 | 480.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 股骨重建髓內釘 (Ⅰ型)-1 | 國械注準20143462289 | 10450.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 股骨重建髓內釘 (Ⅰ型)-1 | 國械注準20143462289 | 10450.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準20143462289 | 480.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準20143462289 | 480.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準20143462289 | 480.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準20143462289 | 480.0 |
金屬髓內釘
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460366號/sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer 有效期至:2016-02-16金屬髓內釘
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3464035號/mediox 有效期至:2015-12-08金屬髓內釘
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3465360號/Medimetal Gyogyaszati Termekeket Gyarto es Forgalmazo Kft 有效期至:2017-12-09金屬髓內釘
國械注進20143465679/Zimmer GmbH 有效期至:2019-11-30金屬髓內釘
國械注進20153464229/匈牙利mediox有限公司(Mediox Orvosi Müszergyarto Kft) 有效期至:2019-12-23金屬髓內釘
國械注進20153464231/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2020-12-23金屬髓內釘
國械注進20163461227/Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer 有效期至:2020-03-29金屬髓內釘
國械注進20163461590/Zimmer GmbH 有效期至:2021-05-03金屬髓內釘
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3460226號/常州華森醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2012-02-18金屬髓內釘
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3461105號/武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 有效期至:2014-10-17金屬髓內釘
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3460315號/浙江科惠醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-03-18金屬髓內釘
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3460859號/常州華森醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-07-09金屬髓內釘
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3461215號/江蘇荷普醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-08-19金屬髓內釘
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3461068號/武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 有效期至:2019-06-23金屬髓內釘
國械注準20153460335/天津市金興達實業(yè)有限公司 有效期至:2020-02-16金屬髓內釘
國械注準20153461534/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2020-08-24金屬髓內釘
國械注準20163460712/浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2021-04-20金屬髓內釘
國械注準20173460873/江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2022-05-25金屬髓內釘
國械注準20183130452/武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 有效期至:2023-10-29金屬髓內釘
國械注準20233130422/浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2028-03-26