肌酸激酶同工酶校準品CK-MB Calibrator

貝克曼庫爾特（愛爾蘭）股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

國械注進20172400731

Lismeehan, O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland

2021-07-12

2026-07-11

含有肌酸激酶同工酶的凍干人血清。

本產(chǎn)品用于肌酸激酶同工酶檢測的校準。

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元

2019-02-01 增加注冊人中文名稱、變更適用機型及說明書文字性變更（詳見附頁）適用機型由“Beckman Coulter分析儀AU640/ AU400/AU2700 ”變更為“Beckman Coulter全自動生化分析儀AU640，AU400，AU2700，AU480, AU680, AU5800 ”，增加注冊人中文名稱“貝克曼庫爾特（愛爾蘭）股份有限公司 ”。請注冊人依據(jù)變更文件自行修改產(chǎn)品說明書中的相應內容。 2020-11-27 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。 2020-06-28 增加適用機型、說明書文字變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關內容。

Lismeehan, O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland

6×1mL

2～8℃保存，有效期18個月。

第二類

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。