骨科用電鋸片

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黔/貴遵械備20200001號

貴州省遵義市桐梓縣楚米鎮(zhèn)貴州婁山關(guān)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)1期B棟3樓

2020-01-07

產(chǎn)品為環(huán)形或扁形手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

與電動手術(shù)設(shè)備配合使用，用于截鋸骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手術(shù)時鉆孔、減壓。

產(chǎn)品名稱-中文由“一次性骨科用電鋸片”變更為“骨科用電鋸片”；型號或規(guī)格由“詳見附表”變更為“詳見附表”；產(chǎn)品描述由“通常為環(huán)形或扁形手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。產(chǎn)品采用不銹鋼材料制成。”變更為“通常為環(huán)形或扁形手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。產(chǎn)品采用不銹鋼材料制成(非無菌形式提供） ?！弊兏鼤r間2020年10月10日；型號或規(guī)格由“詳見附表”變更為“詳見附表”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620876234804.docx)變更時間2021年05月13日；產(chǎn)品描述由“通常為環(huán)形或扁形手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。產(chǎn)品采用不銹鋼材料制成(非無菌形式提供） 。”變更為“產(chǎn)品為環(huán)形或扁形手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?！保活A(yù)期用途由“與電動手術(shù)設(shè)備配合使用，用于截鋸骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手術(shù)時鉆孔、減壓（非椎間隙直接接觸）。”變更為“與電動手術(shù)設(shè)備配合使用，用于截鋸骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手術(shù)時鉆孔、減壓?！弊兏鼤r間2022年03月30日

貴州省遵義市桐梓縣楚米鎮(zhèn)貴州婁山關(guān)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)1期B棟3樓

附表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620876234804.docx)