全自動PCR分析系統(tǒng)

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

全自動PCR分析系統(tǒng)

注冊人名稱：

西安天隆科技有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20193220766

注冊人住所：

陜西省西安市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產業(yè)園

批準(備案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-09-28

結構及組成：

主要由控制部件、熱蓋部件、溫度控制部件、光電檢測部件、電源部件、機殼部件、人機交互模塊及軟件(版本號：V1)組成。

適用范圍：

該產品基于熒光聚合酶鏈式反應(PCR)原理，與適配試劑配合使用，用于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)的定性、定量及熔解度檢測，包括致病性病原體核酸和人類基因等檢測相關的項目。

變更情況：

2023-04-27 注冊人住所由西安市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)朱宏路389號；生產地址由西安市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)朱宏路389號;變更為：陜西省西安市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產業(yè)園；變更為：西安市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產業(yè)園，西安市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)尚苑路9998號信泰云倉西安園區(qū)1號庫

生產地址：

西安市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產業(yè)園，西安市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)尚苑路9998號信泰云倉西安園區(qū)1號庫

型號規(guī)格：

Gentier 48E、Gentier 48R

管理類別：

Ⅲ

備注：

延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求。

產品圖片