胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（6）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

閩械注準20262400022

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)坪埕中路1號301單元

批準(備案)日期：

2026-01-26

有效期至：

2031-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

1.INS檢測卡：R1試劑(凍干小球)：生物素標記的抗INS抗體(鼠單抗)，R2試劑(凍干小球)：包被抗INS抗體的受體微球(鼠單抗)，R3試劑(凍干小球)：包被鏈霉親和素的供體微球；2.反應(yīng)緩沖液：含防腐劑的0.9 %氯化鈉溶液；3.校準品1：凍干品，牛血清白蛋白，復(fù)溶后含INS濃度為7~13mIU/L；4.校準品2：凍干品，牛血清白蛋白，復(fù)溶后含INS濃度為350~650mIU/L；5.質(zhì)控品1(選配)：凍干品，牛血清白蛋白，復(fù)溶后含INS濃度為7~13mIU/L；6.質(zhì)控品2(選配)：凍干品，牛血清白蛋白，復(fù)溶后含INS濃度為140~260mIU/L。.

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清/血漿樣本中胰島素(INS)的含量，臨床上用于評價胰島功能。.

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)坪埕中路1號101單元、201單元、301單元

型號規(guī)格：

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~30℃密封干燥保存，有效期12個月

管理類別：

Ⅱ

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