纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20262400034

注冊人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號綜合大樓10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-15

有效期至：

2031-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本質(zhì)控品(包括水平1、水平2)為凍干粉，主要成分為纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物抗原、PBS磷酸鹽緩沖液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

與中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(免疫熒光干式定量法)、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)配套使用，用于體外定量檢測纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物濃度時的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層

型號規(guī)格：

水平1：1×0.5mL；6×0.5mL。水平2：1×0.5mL；6×0.5mL。組合包裝：水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉避光保存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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