一次性使用采樣器械包

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浙杭械備20240039

浙江省杭州大江東產業(yè)集聚區(qū)臨江高新區(qū)緯五路3688號科創(chuàng)園2幢四層

2024-01-16

一次性使用采樣器械包由樣本釋放劑和一次性使用采樣器組成，均為第一類醫(yī)療器械。樣本釋放劑由氫氧化鈉、鹽酸、反式-1.2-環(huán)己二胺四乙酸、氯化鈉、NP-40溶液組成；一次性使用采樣器由拭子組成，非無菌提供。

一次性使用采樣器械包適用于口腔樣本的收集和預處理。其中樣本釋放劑用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物從與其他物質結合的狀態(tài)中釋放出來，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測；一次性使用采樣器用于樣本的收集。

浙江省杭州大江東產業(yè)集聚區(qū)臨江高新區(qū)緯五路3688號科創(chuàng)園2幢四層，1號樓四樓413、415

12個月；置于常溫（4℃-30℃）條件下儲存

第一類