肌酸激酶測定試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

保定長城臨床試劑有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20162400079

注冊人住所：

保定市科苑街167號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1 、試劑2組成：試劑1：咪唑緩沖液pH(6.5±0.1) 100mmol/L； D-葡萄糖20mmol/L；鎂離子10mmol/L；N-乙酰半胱氨酸20mmol/L；二磷酸腺苷2mmol/L；氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（β-NADP） 2.0mmol/L。試劑2：肌酸磷酸30mmol/L；二腺苷-５-磷酸（ADP）50μmol/L；葡萄糖-６-磷酸脫氫酶3000U/L；己糖激酶3000U/L； pH(9.1±0.1)。

適用范圍：

變更情況：

2020-03-17:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更為：由”“變更為“3.3 準(zhǔn)確度rn采用羅氏標(biāo)準(zhǔn)品【溯源至IFCC（2002）】作為樣本進(jìn)行測試，重復(fù)測定3次，取測試結(jié)果均值（M），按公式（2）計算相對偏差（B）?！?n ,2021-08-18:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更為：由”

生產(chǎn)地址：

保定市科苑街167號

型號規(guī)格：

無

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

無

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