可收費多糖沖洗液/VSD類
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無托槽透明矯治器
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
無托槽透明矯治器
注冊人名稱：
北京固瑞科技有限公司 聯(lián)系電話（8） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20232170105
注冊人住所：
北京市順義區(qū)林河大街22號院22號樓1-2層（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
批準(備案)日期：
2023-03-07
有效期至：
2028-03-06
結構及組成：
產品屬于定制式，由牙科膜片（聚氨酯（TPU））材料經熱塑工藝制成，每套產品包含1-2個矯治器，分別對應使用者的上頜和\\/或下頜。根據臨床設計需求，可選配聚氨酯材料制成的附件導板和保持器。產品為非無菌提供，可重復使用；產品有效期為2年，其原材料為已取得醫(yī)療器械產品注冊證的牙科膜片。
適用范圍：
根據臨床醫(yī)生的要求設計制作，適用于正畸治療，采取持續(xù)的外力調整牙齒位置使其恢復正確咬合關系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。
生產地址：
北京市順義區(qū)林河大街22號院22號樓1-2層（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
型號規(guī)格：
SDM-ATTCH、SDM-K、SDM-TA、SDM-Retainer
產品儲存條件及有效期：
2年
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第一批）增補入庫 | 無托槽透明矯治器 | 京械注準20232170105 | SDM-TA | 13800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第一批）增補入庫 | 無托槽透明矯治器 | 京械注準20232170105 | SDM-K | 11600.0000 |
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