互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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蘇械注準(zhǔn)20252402336
南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號(hào)
2025-12-17
2030-12-16
試劑 成分R1 生物素標(biāo)記的鼠抗人MYO單克隆抗體包被的磁性微粒,(0.400±0.100)mg/mL,100 mmol/L MES緩沖液,pH=6.00±0.50,含0.1% ProClin 300。R2 100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液,pH=7.00±0.50,含0.1% ProClin 300。R3 吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人MYO單克隆抗體,(0.400±0.100)μg/mL,100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液,pH=7.00±0.50,含0.1% ProClin 300。校準(zhǔn)品(選配) 校準(zhǔn)品1 為液體狀態(tài),天然肌紅蛋白抗原濃度:(25.0±5.0)ng/mL,50 mmol/L Tris緩沖液,pH=8.00±0.50,含0.1% ProClin 300。 校準(zhǔn)品2 為液體狀態(tài),天然肌紅蛋白抗原濃度:(1000.0±200.0)ng/mL,50 mmol/L Tris緩沖液,pH=8.00±0.50,含0.1% ProClin 300。 校準(zhǔn)品定值卡(選配)、校準(zhǔn)品碼(選配)質(zhì)控品(選配) 質(zhì)控品1 為液體狀態(tài),天然肌紅蛋白抗原濃度:(30.0±6.0) ng/mL,50 mmol/L Tris緩沖液,pH=8.00±0.50,含0.1% ProClin 300。 質(zhì)控品2 為液體狀態(tài),天然肌紅蛋白抗原濃度:(900.0±180.0)ng/mL,50 mmol/L Tris緩沖液,pH=8.00±0.50,含0.1% ProClin 300。
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清樣本中肌紅蛋白(MYO)的含量。
南京市棲霞區(qū)科創(chuàng)路1號(hào)9幢201室、202室、203室、204室。
50測(cè)試/盒: R1:1×2.50 mL, R2:1×2.50 mL, R3:1×2.50 mL75測(cè)試/盒: R1:1×3.80 mL, R2:1×3.80 mL, R3:1×3.80 mL100測(cè)試/盒: R1:1×5.00 mL, R2:1×5.00 mL, R3:1×5.00 mL200測(cè)試/盒: R1:2×5.00 mL, R2:2×5.00 mL, R3:2×5.00 mL校準(zhǔn)品1(選配): 1×1 mL/瓶 ; 2×1 mL/瓶 校準(zhǔn)品2(選配): 1×1 mL/瓶 ; 2×1 mL/瓶 質(zhì)控品1(選配): 1×1 mL/瓶 ; 2×1 mL/瓶 質(zhì)控品2(選配): 1×1 mL/瓶 ; 2×1 mL/瓶
試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下直立保存,有效期12個(gè)月。試劑開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存28天。
Ⅱ
肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
滬械注準(zhǔn)20202400395/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2025-08-13肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
皖械注準(zhǔn)20212400333/安徽世紀(jì)康大生物科技有限公司 有效期至:2026-09-27肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401028/艾特生物科技(深圳)有限公司 有效期至:2027-07-28肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20212401599/廣州天寶頌原生物科技開(kāi)發(fā)有限公司 有效期至:2026-11-22肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401569/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-10-12肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20202401216/湖南菲科生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-02肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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贛械注準(zhǔn)20202400489/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-10肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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蘇械注準(zhǔn)20192401424/南京仁邁生物科技有限公司 有效期至:2029-12-03肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
豫械注準(zhǔn)20252400523/河南杰瑞生物工程有限公司 有效期至:2030-07-01