游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

北京科美生物技術有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400916號(變更批件1)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層

批準(備案)日期：

2009-11-26

有效期至：

2013-11-25

變更情況：

變更內容:(1)生產企業(yè)名稱由“北京科美東雅生物技術有限公司”變更為“北京科美生物技術有限公司”;(2)生產企業(yè)注冊地址由“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號二層”變更為“北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層”;(3)生產地址由“北京市海淀區(qū)永豐高新技術產業(yè)基地豐賢中路7號6層”變更為“北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層”。申請人根據變更內容自行修訂產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊

產品標準編號：

YZB/國 1644-2009

生產地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層

型號規(guī)格：

48人份/盒;96人份/盒

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